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中國CAR-T細胞療法成果斐然?!五款新型CAR-T免費治療造福眾多患者

CAR -T療法的研發成功,讓人們看到了”治愈“癌癥的希望。這款治療方法已經證實可以誘發的顯著反應 – 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除,在某些情況下強烈響應持續數月甚至數年。

中國CAR-T細胞療法崛起?!五款新型CAR-T免費治療的機會來啦

近年來,全球范圍內掀起了CAR-T療法研發的熱潮,因為誰先制造出療效更好、副作用更低的CAR-T治療技術,毫無疑問將會率先吃到第一只螃蟹,開啟腫瘤免疫治療的新紀元。

目前?,美國已經批準了五款用于淋巴瘤,白血病,骨髓瘤的CAR-T療法。

中國CAR-T細胞療法崛起?!五款新型CAR-T免費治療的機會來啦

改寫歷史,中國CAR-T登上世界舞臺!

曾經,這種先進的治療技術一直掌握在醫療發達國家,很多病友只能苦苦等待國內的臨床試驗審批等一列流程走完,但是癌癥患者真的等不起,有無數的病友們在等待中遺憾離開。這一切將被改寫!

據報道,中國CAR-T細胞研究和臨床治療效果已經追上美國同行!2017年6月,中國(119個注冊試驗)超過美國(112個注冊試驗),成為CAR T療法臨床試驗最多的國家。截至2020年6月,357個CAR-T試驗在中國,在美國有256個試驗,58個試驗在其他國家,中國CAR-T研究已經處于世界領先水平!

中國CAR-T細胞療法崛起?!五款新型CAR-T免費治療的機會來啦

更值得我們驕傲的是,2020年5月,中國自主研發的,世界上第一個針對claudin18.2靶向的CAR-T細胞療法-CT041獲得FDA批準,正式在美國開展臨床試驗,中國的CAR-T療法登上世界舞臺!

至此,無論血液腫瘤還是實體腫瘤,我們國家都取得了讓世界震驚和矚目的成績!

CAR-T細胞最新臨床招募信息匯總!

目前,國內已開展多項針對血液和實體腫瘤的CAR-T療法臨床試驗,全球腫瘤醫生網醫學部將重點招募的項目整理出來,給病友們創造更多的治療和生存機會,符合條件的病友可以申請免費接受這種前沿療法的治療。

01

claudin18.2 CAR-T

Claudin18.2(CLDN18.2)是一種胃特異性膜蛋白,被認為是胃癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點?;诖?,中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞療法–CT041。

CT041細胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示,在小鼠模型中可以完全清除胃腫瘤,且沒有發生脫靶毒性。

2019 ASCO年會上,一項由北京大學腫瘤醫院享負盛名的胃腸道腫瘤專家沈琳院長發起的,CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數據更新顯示,靶向claudin18.2 CAR T細胞治療12例轉移性腺癌(胃癌7例,胰腺癌5例),未發生嚴重不良事件、治療相關死亡或嚴重神經毒性。

11例評估對象中:

1例(胃腺癌)完全緩解;

3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分緩解;

5例病情穩定;

2例病情進展;

總客觀緩解率為33.3%。

中國CAR-T細胞療法崛起?!五款新型CAR-T免費治療的機會來啦

好消息是,這項試驗在2019年正式開展,目前仍由國內胃腸道腫瘤享負盛名的北京大學腫瘤醫院胃腸腫瘤科進行臨床研究,評估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細胞在晚期實體瘤中的安全性及功效。

招募信息

疾病

治療

階段

晚期實體腫瘤(晚期胃癌,食管胃交界癌和胰腺癌)

藥物:CAR-CLDN18.2 T細胞

階段1

02

GPC3 CAR-T

除了在研發成功國際上首個靶向Claudin18.2的實體瘤CAR-T療法。近期,華人團隊再次傳出好消息:靶向GPC3的CAR-T細胞療法CAR-GPC3 T細胞治療晚期肝細胞癌(HCC)的I期臨床研究結果出爐,研究結果發表在國際重磅腫瘤學期刊Clinical Cancer Research上,再一次引起轟動。值得一提的是,這是靶向GPC3 CAR T細胞治療肝細胞癌的全球首個臨床試驗,華人科學家的研究成果再次在世界舞臺閃耀。

在最新公布的這項研究中,入組了13例晚期肝癌患者(2015年12月至2019年7月24日入組)。

結果顯示:

13例受試者中2例獲得部分緩解(PR);

3年、1年、6個月生存率分別為10.5%、42.0%和50.3%;

中位生存時間(OS)為278天(95%CI:48,615天)。

中國CAR-T細胞療法崛起?!五款新型CAR-T免費治療的機會來啦

GPC3是一種癌胚抗原,參與細胞增殖、分化、遷移和凋亡。正常組織中幾乎未見表達,但在70-80%的肝細胞癌中表達。GPC3因其腫瘤特異性,被認為是極有前景的腫瘤免疫治療靶標。

好消息是,這種新型的CAR-T療法在國內已正式開始招募患者了。目前由國內幾家知名的腫瘤醫院率先進行臨床研究,評估CAR-GPC3 T細胞療法在晚期肝癌中的安全性及功效。

入組標準(部分)

  1. 年齡18至70歲;
  2. 至少有一個可評估的病灶;
  3. 標準治療后進展的患者;

申請流程

1.病理報告,一個月內影像檢查資料,近期肝功能報告,近期出院小結電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式,醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系。

2.直接致電全球腫瘤醫生網醫學部400-666-7998咨詢相關醫生。

03

間皮素CAR-T

越來越多的臨床試驗開始嘗試將CAR-T用于卵巢癌的治療,取得了重大突破!

我們國內自主研發的一項針對全新靶點間皮素(MSLN)的臨床試驗已經正式開始招募患者了。

間皮素是細胞表面糖蛋白,在多種腫瘤中高表達,如惡性胸膜間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌及部分肺癌,而在正常的胸膜、腹膜以及心包膜表面低表達,因此可以作為理想的靶標,臨床前研究表明針對間皮素的CAR-T細胞具有潛在抗腫瘤作用。目前這項臨床試驗在國內知名的癌癥中心進行。

主要入組標準(部分):

1.年齡為18-70歲;

2.細胞學或病理學證實為晚期上皮性卵巢癌(包括輸卵管癌和原發性腹膜癌)的女性;

3.影像學檢查表明至少有一個可測量病灶。

04

CD20 CAR-T

一項靶向CD20的通用型CAR-T細胞制劑治療復發難治非霍奇金淋巴瘤的安全性,耐受性 和有效性的單中心臨床研究

入組標準(部分):

1.受試者已充分了解參加本研究可能的風險與獲益,并且受試者本人或其法定代理人或公正見證人簽署知情同意書

2.年齡18-75歲

3.病理學確認的以下復發或難治非霍奇金淋巴瘤類型,CD20陽性或之前曾檢測陽性:

– 彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)

– 濾泡淋巴瘤(FL)

– 套細胞淋巴瘤(MCL)

– 小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)

4.確診并且有可測量的病灶

05

CD4 CAR-T

一項評價靶向CD4的LCAR-T2C細胞制劑治療復發/難治CD4陽性 T細胞淋巴瘤患者的安全性,耐受性和有效性的單中心I期臨床研究

入組標準(部分):

1.自愿參加臨床研究;

2.完全了解、知情本研究并簽署書面知情同意書(Informed Consent Form, ICF);

3.愿意遵循并有能力完成所有試驗程序? 簽署ICF時年齡≥18歲,且≤75歲

4.經研究中心組織病理學確認的 CD4+的外周T細胞淋巴瘤(PTCL):外周T細胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS) 血管免疫母細胞T細胞淋巴瘤(AITL) ? 間變性大細胞T細胞淋巴瘤(ALCL)

5.必須至少有1個符合Lugano 2014標準的可評價或可測量病灶

除此之外,國內和國際上還有幾百項CAR-T臨床研究正在進行,想了解詳情的病友可以致電全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

中國CAR-T細胞崛起!為國內患者帶來新希望!

在細胞療法出現之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在內的實體瘤通常是采用手術、放化療進行治療,其中胃腺癌的發生率占胃惡性腫瘤的95%,胰腺癌更是常見腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,中位生存期和5年生存率都遠遠低于其他腫瘤,號稱“癌中之王”。但是大部分患者術后會出現局部復發或轉移,另外,這類惡性腫瘤對放化療的敏感性也不高。所以基于目前的標準療法,治療效果并不理想,而且預后極差。免疫療法的出現,將給更多的晚期患者帶來長期生存的希望和奇跡。

我們堅信,在完善的細胞免疫監管制度出臺后,國家將放開細胞免疫治療的大門造福更多的癌癥患者,我們國家的細胞免疫療法也將登上國際舞臺!

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