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“免疫神藥”K藥,用藥間隔和劑量怎么選?

被譽為“免疫神藥”的PD-1抑制劑K藥(Pembrolizumab)已被批準用于多種腫瘤的治療,其中也包括各種肺癌類型。K藥一般的使用方式是每三周一次,每次200mg。如果因為種種原因沒法按時用藥,那么能否延長用藥間隔,改為每六周一次,每次400mg呢?今天小編為大家解答。

K藥的使用

中文名:健痊得/派姆單抗/帕母單抗/帕博利珠單抗/可瑞達

英文名:Pembrolizumab/Keytruda

俗稱:K藥

用法與用量: 200mg,靜脈輸注30min,每三周一次(200mg,Q3W)。

最新的模擬藥代動力學模型和暴露反應分析表明:K藥每六周一次400mg的劑量(Q6W)和每三周一次200mg的劑量(Q3W)的結果相似。美國食品和藥物管理局已批準每六周一次400mg的K藥新用藥方案用于腫瘤治療。然而,K藥使用方式的轉變對免疫相關不良事件發生的影響仍不明確。

近期,日本東京國立癌癥中心的一項研究評估了晚期非小細胞肺癌患者將K藥使用方式從每三周一次200mg轉換為每六周一次400mg的安全性。結果顯示: K藥使用從每三周一次200mg變成每六周一次400mg,不可取,會導致嚴重肺炎。下面我們來看具體內容及結果。

入組患者基本情況

研究人員對患者轉換K藥使用方式后的療效和安全性方面進行了數據收集,評估了患者的免疫相關不良反應。

研究時間從2020年8月到2021年11月,入組患者共45名,其中男性32名(71.1%)?;颊咧形荒挲g為71歲(范圍:32-84歲)?;颊吣[瘤的基因突變情況如下:

  • EGFR突變:3例(6.7%)
  • EMT外顯子14跳躍突變:1例(2.2%)
  • KRAS突變:4例(8.9%)
  • HER2外顯子20插入突變:1例(2.2%)

四名患者在接受K藥治療前曾接受靶向治療。K藥用藥方式轉換前,患者的總體緩解率為57.8%(26/45),疾病控制率為86.7%(39/45)。

兩種用藥方式所引發的不良反應情況

在每三周一次200mg的劑量期間,4名患者分別出現了1級肺炎、甲狀腺功能障礙、腎上腺功能障礙和皮疹,1名患者出現了2級腎上腺功能障礙。

用藥方式轉換為每六周一次400mg后,17名患者(17/45,37.8%)在三個周期內出現了新的或惡化的免疫相關不良反應,8名患者(8/17,47.1%)為3級或更高級別,其中包括11例肺炎(24.4%,9例患者2級及以上);3例腹瀉(6.7%);2例腎功能不全(4.4%);2例腎上腺功能障礙(4.4%);1例皮疹;1例爆發性I型糖尿病患者(表1)。

“免疫神藥”K藥,用藥間隔和劑量怎么選?

表1. 用藥方式轉換為每六周一次400mg后,患者出現的免疫相關不良反應

下面我們來看用藥方式轉變后,出現不良反應的17名患者具體是如何應對的,以及最終情況如何。

“免疫神藥”K藥,用藥間隔和劑量怎么選?

圖1. 17名患者在改變用藥方式后出現免疫相關不良反應的具體情況

  • 7名患者停用K藥;
  • 5名患者繼續按每六周一次400mg的方式用藥;
  • 2名患者暫停使用K藥并接受類固醇治療免疫相關不良反應,然后繼續每六周一次400mg的用藥方式。后續治療中,免疫相關不良反應沒有再出現;
  • 2名患者在免疫相關不良反應緩解后,改為每三周一次200mg的方式用藥,用藥后兩個周期內免疫相關不良反應復發(1人肺炎,一人結腸炎);
  • 1名患者死于免疫相關不良反應。
“免疫神藥”K藥,用藥間隔和劑量怎么選?

圖2. 用藥方式改變后第一個周期內發生肺炎的患者的CT掃描結果

小結

在治療非小細胞肺癌時,將K藥使用方式從每三周一次200mg轉換到每六周一次400mg,會在早期誘發新的免疫相關不良反應,尤其是肺炎。對于這一現象,研究人員認為可能是由于K藥濃度的快速變化引起的。在第一次使用K藥后的七天內,血液中PD-1+CD8+T細胞明顯增加,然后在接下來的兩周內迅速下降。因此,K藥劑量轉換可誘導強烈的PD-1+CD8+T細胞的增殖,導致在劑量轉換早期時發生肺炎等免疫相關不良反應。

這是一項回顧性,單中心研究,患者數量有限,同時我們注意到,納入研究的四名患者在接受K藥治療前曾接受過靶向治療,這也可能是免疫相關性肺炎加重的誘因之一,因此對于K藥使用劑量的轉變對患者的治療效果以及不良反應的具體機制還需進一步深入研究??傊?,目前看來還是每三周一次200mg的用藥方式比較安全一些。

參考文獻:1.Higashiyama RI, Yoshida T, Yagishita S, Ohuchi M, Sakiyama N, Torasawa M, et al. Safety Implications of Switching Pembrolizumab Dosage From 200 mg Every 3 Weeks to 400 mg Every 6 Weeks in Patients With Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2022.

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